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El pasado mes de mayo se completaban los pasos finales de la Fase III del ensayo clínico en 25.000 mujeres vacunadas con la vacuna Gardasil desarrollada por Merck. Esta vacuna ha sido diseñada para combatir el Virus del Papiloma Humano (VPH) y está dirigida a diferentes variedades del virus, concretamente las cepas 6, 11, 16 y 18. El pasado jueves 8 de junio la agencia norteamericana de control de alimentos y medicinas (FDA) aprobó que la vacuna es segura y efectiva para su administración en niñas y mujeres entre 9 y 26 años además de preventiva contra los cánceres de cuello uterino, vaginal y vulvar. Gardasil se ha convertido así en la primera y única vacuna disponible para combatir el VPH y Merck anuncia un precio de 120$ la dosis. Los datos presentados por los investigadores finlandeses en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que tuvo lugar la semana pasada en Atlanta demostraron que la vacuna Gardasil fue 100% efectiva contra lesiones precancerosas vaginales y vulvares causadas por VPH tipos 16 y 18, y fue 99% efectiva contra las verrugas genitales causadas mayoritariamente por el VPH tipos 6 y 11. La vacuna se administró en tres dosis durante 6 meses y en general fue bien tolerada. Además, las mujeres que ya estaban infectadas por VPH antes de ser vacunadas con Gardasil, mostraron estar protegidas frente al desarrollo de las enfermedades asociadas al virus pero la vacunación no alteraba el transcurso de la infección ya presente.
El VPH afecta mujeres en edad fértil y cada año mueren 300.000 en el mundo, sobretodo en países en vías de desarrollo. La vacuna diseñada está dirigida a cuatro tipos de VPH para bloquear la entrada del virus. Los tipos de VPH 16 y 18 causan más del 70% de los cánceres cervicales, vulvares y precánceres vaginales y los tipos 6 y 11 son los causantes del 90% de las verrugas genitales.
Además, Gardasil fue aprobado en Méjico el 1 de junio y actualmente está siendo revisado para su futura aprobación en Argentina, Australia, Brasil, la Unión Europea, Nueva Zelanda, Singapur y Taiwán. Merck está colaborando activamente con la Fundación Gates para que Gardasil pueda llegar a los países en vías de desarrollo.
Goretti Virgili
Referencias: Asco, [1] Biospace. [2]
Pdf de Merck con las indicaciones del Gardasil (inglés). [3]
Nota importante. [4]